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      1. 專訪| DiaCarta(帝基生物)張愛國博士:基因時代已經來臨
        2018/07/31
        基因是一切生命現象的源頭,決定了每一個細胞和生物體的運作。解讀基因密碼始終是人類的終極夢想,也推動著基因測序技術的飛速發展。如今,隨著一個人類基因組的測序成本由2001年的30億美元降低至1000美元,基因測序越來越多地被應用到人類健康領域。正如DiaCarta(帝基生物)創始人兼CEO張愛國博士接受生物探索的專訪時所說,基因時代已經來臨。

        引進國內,落地南京

        近年來,通過分子診斷指導患者個體化的精準治療已逐漸成為腫瘤臨床專家的共識。在這樣的背景之下,液體活檢迅速成為臨床關注的焦點。作為體外診斷的一個分支,液體活檢通過血液或者尿液等對癌癥等疾病做出診斷,其優勢在于通過非侵入性的取樣方式有效的降低了活檢的危害。

        DiaCarta(帝基生物)是世界領先的分子診斷試劑、技術平臺研發公司,總部位于美國舊金山,具有全球領先的液體活檢分子診斷技術,而且將國際首創的 QClamp? XNA 分子嵌合技術和納米技術完美結合,并運用于液體活檢。這一創新對于ctDNA的臨床檢測,在時間、成本及靈敏度方面均優于二代測序技術。

        張愛國博士一直想利用DiaCarta(帝基生物)在國外多年的積累,把一些好的自主研發技術引進回國,打破國內癌癥早期篩查方面的技術壁壘,從而滿足臨床需求,讓普通民眾受惠。在多番考察之后,2016年,帝基生物正式簽約落戶南京生物醫藥谷。2017年11月20日,DiaCarta(帝基生物)宣布完成金額高達3億元的新一輪融資,用于支持全球市場開拓、重大項目戰略合作、新產品開發、FDA及CFDA申報等。憑借其在分子診斷及基因檢測領域的領先技術,DiaCarta(帝基生物)還成功入駐揚子國投集團旗下的揚子科創中心——全球最大高通量測序平臺及國家大數據中心。

        被問及為何選址南京,張博士解釋說,“ DiaCarta(帝基生物)作為一家產品技術成熟、資金雄厚的公司,更需要園區給予諸如資質審批等軟件方面的配套支持。而且我們有幸與揚子科創中心共創中國第一個國家健康醫療大數據中心,這對于公司的發展意義深遠。”

        突破技術,解決瓶頸

        2018年6月,由CIO Applications雜志發起的“2018年度25個頂尖生命技術”評選活動落下帷幕,其中,DiaCarta(帝基生物)因在個性化診斷、轉化醫學基因組學、美國和中國兩地在臨床樣品檢測服務方面的優勢順利入選。提及此榮譽,張愛國博士謙虛地表示,能夠被評為“2018年度25個頂尖生命技術”也是市場對我們技術沉淀的認可。

        他進一步說道,“我們有幾個技術平臺,其中QClamp?XNA 分子嵌合技術,屬于國際首創,解決了目前液體活檢的一個瓶頸。”具體來說,該技術通過Watson-Crick堿基配對雜交來獲得靶向DNA序列。基于其專有的基于XNA的NGS文庫制備技術,DiaCarta(帝基生物)科學家選擇性地擴增低頻突變,并阻斷聚合酶擴增 “正常”(野生型)的DNA。這允許我們進行最低限度的NGS檢測來找到這些低頻突變,并且可以在48小時內生成結果。使用標準分析流程可以快速分析數據,而無需廣泛的生物信息學來處理野生型結果的噪音,這讓檢測腫瘤低頻突變的可靠性增加。

        張博士形象地比喻著,“如同一堆草里面落了一根針。現在液體活檢所面臨的瓶頸就是,不管做一代、二代還是三代測序,首先我們要把DNA提取出來在進行擴增,而擴增中非突變的DNA(也就是‘草’)會越來越多,干擾也越來越多。我們打破常規,通過反向思維研發出QClamp? XNA 分子嵌合技術,在擴增過程中就把這個‘草’過濾掉,只擴增這個‘針’。該技術有利于快速準確地找到有問題的突變DNA,解決了基因檢測中非突變DNA的干擾瓶頸,極大地提高基因檢測靈敏度和特異性。”

        因為QClamp? XNA 在分子嵌合技術上的突破,能夠真正地解決臨床上遇到的問題,也讓DiaCarta(帝基生物)備受國內外機構的關注。讓張博士印象深刻的是,紐約愛因斯坦醫學院的一位教授,對病人做臨床針孔穿刺進行治療。諸如肺炎或者甲狀腺癌,針孔穿刺的細胞量非常少,如果用傳統的方式來檢測,DNA量不夠,而且容易造成污染。后來教授通過DiaCarta(帝基生物)的技術成功地解決了該瓶頸,并于2017年發表了文章。類似這樣的案例還有很多,比如前浙江大學校長鄭樹教授、上海胸腔醫院的陸舜教授等等。“我們的技術能夠真正解決臨床上的問題,這讓我們很欣慰。” 張愛國博士感慨道。

        找準核心,持續創新

        如今,基因測序不但成為生命科學研究的常用技術,也正逐步應用到人類健康領域,深刻地改變著現有的臨床診斷、藥物研發和醫療健康模式等。過去幾年,精準醫療的火熱,吸引了諸多資本的投入,新型的創業公司也猶如雨后春筍一般不斷涌現。這兩年光基因測序的服務公司就出現了幾百家,而后又不斷被市場淘汰。張博士思考道,“這也給創業者敲了一個警鐘,沒有核心技術和核心產品,單純依靠燒資本的錢來提供服務是很難維持企業運營的。走捷徑超彎車并不適用每個行業。企業需要回到原點找到自己的核心東西,做出特色。”

        創新是引領企業發展的第一動力,也是帝基生物自創立以來就一直堅持的理念。張博士眼神堅定地說道,“我們研發團隊投入大量的人力物力不斷地在這個領域深耕細作,在保證技術創新的同時,也積極和臨床專家合作,真正地解決臨床問題。”

        目前,DiaCarta(帝基生物)研發的診斷試劑盒系列產品及癌癥基因檢測產品覆蓋癌癥驅動基因定量檢測、大腸癌早期篩查,癌癥靶向基因組二代測序,肺癌監控液體活檢,腫瘤分子標志物定量檢測,以及圍繞免疫治療(如 CAR-T)和細胞治療所研發的系列檢測產品。同時公司還擁有精準醫療大數據管理平臺,可以提供世界一流的基因大數據收集、管理、分析和挖掘服務等。

        深耕細作,普惠大眾

        隨著大規模生物樣本數據庫、組學、大數據的發展,精準醫療的地位得到顯著提升。對于未來,張博士充滿期待,作為一種依據每個個體的基因、健康差異來制定個性化治療和預防方案的新型治療方法,精準醫療或許可以引領新的醫學時代。

        張博士表示,正如DiaCarta名字的涵義一樣,Dia取義英文diagnostic(診斷),Carta取義希臘文Mappa(探索),DiaCarta(帝基生物)將繼續深耕診斷領域,將精準醫療真正地普及化,讓普通大眾受益于醫療科技的發展。

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