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      1. ?#19994;?#32422;428条结果 (用时0.1417秒)

        • 昆药参股的CPI公司再获美国FDA临床试验批准

          昆药集团参股的美国CPI公司接到通知,其研发的基于新型纳米技术的抗癌药CPI-200获美国食品药品监督管理局(FDA)批准.
          2019/05/20
        • “苗医药一体化”为糖尿病防控提供新思路

          为构建完善的糖尿病防控体系,贵州百灵集团先后通过?#23637;?#27665;间苗方、研发药品、建设糖尿病医院等方式,形成了“医、药、互联网+”一体化的慢病管理系统。
          2019/05/10
        • DIA中国年会早期注册优惠即将截止,把握最后优惠时机 !

          2019中国国际药物信息大会暨第十一届DIA中国年会中,将以药品监管科学为核?#27169;?#30528;力关注中国的药品安全和质量,回归临床研发以患者为中心的初心。
          2019/03/26
        • 2019年国内药品研发若干“小趋势”

          4+7集采后的国内药品研发必将发生重大重构,2019年国内MAH、一致性评价、仿制药申报、中药经典名方开发的相关趋势会是怎么样呢?
          2019/01/04
        • 美国FDA同意中国PD-1开展国际多中心临床试验

          近日,国内创新型医药企业恒瑞医药发布公告称,其自主研发的PD-1抗体——卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验与美国食品药品监督管理局(FDA)进行了沟通,FDA同意该试验在美国、欧洲和中国同步开展,这也是国内首个开展国际多中心Ⅲ期临床试验的PD-1抗体。
          2018/12/25
        • 固体制剂研发生产中药品选材、制作与废品回收问题

          药品按照不同的形态可以分为液体、固体和粉末3种形态,不同形态的样品其制作过程也不相同。固体制?#38142;?#26041;前研究需要关注原料药的溶解度和酸度系数,此外在固体制剂研发生产中常存在药品选材、药品质量保证、药品包装和药品废品处理等问题。1、固体制?#38142;?#26041;前
          2018/12/20
        • 佰美基因研发的体外诊断?#32422;?#30418;获NMPA准产批件--开启“双轮驱动模式”

          2018年12月18日,陕西佰美基因股份有限公司自主研发的体外诊断?#32422;?#20135;品?#24230;薓THFR基因分型检测?#32422;梁小废?#33719;国家药品监督管理局(NMPA,National Medical Products Administration)准产批件
          2018/12/20
        • 浅析仿制药研发面临的几大难题

          仿制药指的是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用?#32422;?#36866;应症上相同的一种仿制品,仿制药研发的目的是生产临床应用上与原研药?#21830;?#20195;的药品。仿制药的上市,可以提供更加充足的临床供应,较大幅度地降低药价,缓解患者的经济负担,具有降低医疗支出、提高
          2018/12/20
        • 浅析我国化学药品研发的5种模式

          药物研发是制药行业企业的立足之本,化学药研发流程包括药品筛选、工艺开发、体外实验研究、动物实验研究、临床研究、批准生产等多个?#26041;凇?#20854;中,仿制药研发申报可以生物等效性实验取代临床研究。我国现在已成为全球化学原料药的生产和出口大国,也是全球最大
          2018/12/18
        • 浅析生物药品研发中的菌种来源、鉴定及保藏

          生物合成药物是药物研发的一个重要途径,随着生物工程技术的?#35813;?#21457;展,不少生物公司提供的生物实验服务也越来越高端,人们对生物领域的探索也在不断深入。通过微生物发酵法生产药品的一般的工艺程序为,生产菌株→孢子制备→种子制备→发酵→发酵液预处理及过
          2018/12/05
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