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        • 微生物测序标准委员会成立暨标准草案制订启动仪式

          近年来,微生物学研究接连取得了不少令人瞩目的成就。?#35775;?#24494;生物产业一片繁荣,中国的微生物产业化发展也在迅速进行。但要想实现大面积推广,监管和前沿技术的配合必不可少。鉴于此, 11月10-11日,在长沙华天大酒店举办的中国生物工程学会第十二届学
          2018/10/26
        • 益生菌生产及质量监控标准委员会成立暨标准草案制订启动仪式

          近年来,微生物学研究接连取得了不少令人瞩目的成就。?#35775;?#24494;生物产业一片繁荣,中国的微生物产业化发展也在迅速进行。但要想实现大面积推广,监管和前沿技术的配合必不可少。鉴于此, 11月10-11日,在长沙华天大酒店举办的中国生物工程学会第十二届学
          2018/10/26
        • 打给孩子的65万支不?#32454;?#30123;苗,如何保住公众的信任

          ...若因害怕放弃疫苗接种,风险最大的还是孩子。此外,无论是生产企业还是监管部门,都必须以“敬畏生命?#20445;?#20197;更?#32454;?#30340;生产标准、更严厉的监管常态、更?#29616;?#30340;违法处罚规范行业发展,保住公众对疫苗的信任。
          2018/07/22
        • 刚刚!CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

          1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)?#32602;?#25552;出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。
          2018/01/29
        • 疫苗紧急?#24405;FDA连夜回应

          11月3日,食品药品监管总局新?#27431;?#35328;人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
          2017/11/05
        • 《中国药典》2015年版预防性生物制品标准与检验技术专项培训班

          为贯彻落实党中央对食品药品监管“四个最严”的要求,指导药品检验机构和药品生产企业解决在《中国药典》2015年版(三部)执行过程中遇到的技术难题
          2017/06/05
        • 2015版《中国药典》重组治疗性生物制品标准与检验技术专项培训班

          为贯彻落实党中央对食品药品监管“四个最严”的要求,指导药品检验机构和药品生产企业解决在2015版《中国药典?#32602;?#19977;部)执行过程中遇到的技术难题,根据国家药典委员会专项培训工作计划,2017年拟分类举办2015版《中国药典》生物制品标准与检验技术专题培训班,首期重组治疗性生物制品标准与...
          2017/04/10
        • 【聚焦两会】全国政协委员袁亚非:加快推进细胞免疫治疗制定标准

          袁亚非将在2017年全国两会上提出3项提案,包括加快推进细胞免疫治疗制定标准、放宽民营医疗机构购置医疗设?#24178;?#25209;权限、发挥市场监管执法优势提高知识产权保护水平等方面。
          2017/03/07
        • Medidata行业领先云平台扩展监管内容和文件管理功能

          Medidata签署最终协议?#23637;篊HITA公司,创建行业首个整合端到端系统?#26376;?#36275;研发内容和文件管理各项需求,其中包括电子试验主文件(eTMF)和标准操作程序(SOP)解决方案与BOX公?#25964;?#25104;战略合作协议为药物开发增添企业级内容管理功能,通过单一、可扩展平台管理内容与数据从而加速创新。
          2017/03/01
        • 国内细胞免疫治疗:重启商业探索 标准亟待建立

          “相关部委出台医院、公司的准入制度,包括监管和合理的收费标准,这样医生才知道能做什么,企业才知道不能做什么。”
          2016/10/15
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