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      1. 找到約214條結果 (用時0.1169秒)

        • 從海外仿制藥的市場格局看國內仿制藥發展趨勢

          IQVIA發布了2018年度《仿制藥生物類似物的趨勢、問題及展望》的報告。本文根據這份報告并結合其他資料和數據,描述國外仿制藥市場的狀態,并探討國內仿制藥市場的發展趨勢。
          5天前
        • 羅氏、輝瑞、GSK等將迎最大專利懸崖危機?

          仿制藥生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰,而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。
          2019/03/06
        • 淺析我國化學藥品研發的5種模式

          藥物研發是制藥行業企業的立足之本,化學藥研發流程包括藥品篩選、工藝開發、體外實驗研究、動物實驗研究、臨床研究、批準生產等多個環節。其中,仿制藥研發申報可以生物等效性實驗取代臨床研究。我國現在已成為全球化學原料藥的生產和出口大國,也是全球最大
          2018/12/18
        • 鹽酸克林霉素的對肺炎的治療作用及不良反應研究

          鹽酸克林霉素是林可霉素的衍生物,其對革蘭氏陽性需氧菌、葡萄球菌、鏈球菌均有抗菌活性,對支原體、衣原體及多種厭氧菌也有抗菌活性。鹽酸克林霉素的在我國的銷售量較大,近日我國也有一家制藥企業鹽酸克林霉素膠囊通過了仿制藥一致性評價。藥物一致性評價,
          2018/11/27
        • 亞太制藥高峰論壇

          ...同探討中國新藥的研發路線圖,仿制藥產業戰略前瞻,QbD概念與應用,以及生物類似藥分析與應用等話題,交流探討,干貨滿滿!我們期待著全球相關業者聚首亞太制藥高峰論壇,從產業的視角、以問題為導向,一起把脈中國、亞太及世界制藥市場,共同引領行業創新發展之路。
          2018/11/21
        • 仿制藥生物仿制藥面面觀

          一般來說原研藥在專利到期后由于價格上的劣勢,很多難以為繼,這為仿制藥研發帶來了一些機遇與挑戰。仿制藥和新藥開發過程中最大的差異在于仿制藥不必做動物實驗和臨床研究,僅需要進行BE試驗研究即可。生物等效性試驗費用較高、花費時間較多,而豁免或簡化
          2018/10/18
        • 藥品試驗數據保護實施辦法意見稿來了

          為進一步促進藥品創新和仿制藥發展,完善藥品試驗數據保護制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品試驗數據保護實施辦法(暫行)(征求意見稿)》,并于4月26日向社會公開征求意見,提出“對在中國境內獲批上市的創新藥給予6年數據保護期,創新治療用生物制品給予12年數據保護期。”
          2018/04/27
        • 仿制藥的創新讓老百姓病有所醫

          仿制藥品進行質量和療效的一致性評價的目的是,保證已經批準上市的仿制藥品在質量和療效上面能夠與原研藥一致,在臨床上面可以與原研藥物相互替代,來節約社會的醫療費用。美迪西生物醫藥在仿制藥質量一致性評價方面擁有多年經驗,能夠為客戶提供更專業的
          2018/04/19
        • 新藥研發利好!CRO如何才能打開新業務的大門?

          隨著經濟及生物制藥水平的提高,加之政策的不斷支持,我國本土的新藥研發也在近年陸續繁榮了起來。和仿制藥不同,新藥藥物療效的不確定性比較大,所以除了安全性外,還需進行有效性評價。CRO如何面臨挑戰?
          2018/04/17
        • 醫藥界代表都說了什么?(附最全名單)

          ...、委員名單已全部出爐,本次名單中的新面孔有不少來自創新型藥企和一些生物制藥及研發人員,這與國家鼓勵藥物創新政策密切相關。今年共有70余位醫藥界兩會代表,公立醫院藥品集中采購、化學原料藥供應短缺、仿制藥一致性評價等話題將是今年關注的重點。讓我們來看看代表們怎么說?
          2018/03/05
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