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      1. 阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准
        药明康德 · 2019/05/05
        阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。

        本文转载自“药明康德”。

        阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净(dapagliflozin),沙格?#22411;。╯axagliptin),和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。


        2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-3倍。糖尿病同时是导致肾功能衰竭的首要原因。根据国际糖尿病联盟(IDF)的统计,在2017年,大约有4.25亿糖尿病成人患者,到2045年,这一数字预计会增长到6.29亿。

        Qternmet XR是由三种已经获得批准的药物组成的每日一次复方药片。其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)?#31181;?#21058;,它通过?#31181;?#32958;脏对葡萄糖的重吸收,将更多葡萄糖从尿液中排出。沙格?#22411;?#26159;一款二肽基肽酶-4(DPP-4)?#31181;?#21058;,它通过刺激肠促胰岛素(incretin)的分泌来?#31181;?#33008;高血糖素的分泌,从而达到降低血糖水平的效果。二甲双胍长期以?#35789;?#27835;疗2型糖尿病的首选药物。

        这一批准是基于两项3期临床试验的结果,它们评估了在接受二甲双胍背景治疗的情况下,加入达格列?#32531;?#27801;格?#22411;?#32452;合的疗效。在这两项临床试验中,5 mg达格列净/5 mg沙格?#22411;?#25110;者10 mg达格列净/5 mg沙格?#22411;?#30340;组合疗法,均能够统计显著降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并且提高达到HbA1c治疗目标水平的患者人数。

        我们预祝这款新药能够早日上市,为2型糖尿病患者带来更多便捷的治疗选择。

        参?#30002;?#26009;:

        [1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019,

        [2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019,


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