<dl id="sw1kx"><ins id="sw1kx"></ins></dl>
    <dl id="sw1kx"><ins id="sw1kx"><thead id="sw1kx"></thead></ins></dl>

      1. 德勤最新報告:大型藥企研發回報率僅1.2%,怎樣才能提高研發生產率?
        藥明康德 · 2019/02/25
        德勤公司(Deloitte)發布了名為“2019全球生命科學展望”的分析報告對未來全球生物醫藥、醫療器械以及生命科學領域的發展和趨勢進行了分析和預測。

        本文轉載自“藥明康德。

        近日,德勤公司(Deloitte)發布了名為“2019全球生命科學展望”的分析報告。在這篇報告中,德勤公司對未來全球生物醫藥、醫療器械以及生命科學領域的發展和趨勢進行了分析和預測。今天我們來與讀者分享這篇報告中的一些精彩內容。


        全球醫療健康發展趨勢

        根據德勤的預測,全球在醫療健康方面的消費呈迅速上漲趨勢,預計在2018-2022年將以每年5.4%的復合年增長率(CAGR)增長,遠遠超過2013-2017年的2.9%的增長率。在2022年將超過10萬億美元。造成醫療健康消費迅速增長的原因是人類預期壽命的繼續提升,和癌癥、心臟病、糖尿病等非傳染性疾病的增多。



        ▲圖片來源:參考資料[2]

        2018到2024年,全球藥物銷售額的CAGR將為6.5%,驅動這一增長的主要因素是創新療法的產生能夠治療關鍵性的未滿足醫療需求,以及世界各地新的藥品定價政策提高藥品的可及性。

        然而,據德勤的計算,12家大型生物醫藥公司通過藥物研發創新獲得的回報卻降到了最近9年來的最低水平,在2018年只有1.9%,遠遠低于2010年的10.1%。推動一款藥物上市的成本在2018年達到了創紀錄的21.68億美元。與之相比,小型的專科藥開發公司的表現優于大型醫藥公司,它們2018年藥物研發的回報預計達到9.3%。這些小型公司在開發新藥和推動創新方面起到了不可忽視的作用。


        ▲圖片來源:參考資料[2]

        生物技術產品(Biotechnology products),孤兒藥和CAR-T療法將是未來幾年增長突出的領域。其中,孤兒藥的市場份額預計在2024年將翻倍,占據整個處方藥市場份額的20%。值得注意的是,新一代的基因和細胞療法的增長速度將繼續加快。CAR-T療法市場預計在2018-2030年間將以51%的年增長率增長。對細胞和基因療法的研發在美國和中國發展尤其迅速,目前有上百個臨床試驗正在進行中。


        ▲中國和美國在開發細胞療法方面處于領先地位(圖片來源:參考資料[3])

        世界各地的政府都在尋找提高藥物可及性的辦法,讓患者能夠使用負擔得起的好藥和新藥。在這一政策環境下,仿制藥和生物類似藥的藥物研發管線可能出現進一步擴張。美國FDA已經推出多項措施促進仿制藥和生物類似藥的開發。

        得益于醫療健康分析技術、人工智能(AI)以及區塊鏈技術的進展,全球個體化療法市場預計在2017-2024年間將以11%的CAGR增長。在2019年,向基于價值的個體化醫療健康模式的轉移,需要新的平臺來幫助將最新的突破性靶向療法帶給患者。FDA計劃成立一個新的52人藥物評估科學辦公室,改善對新藥的審評過程,并且為使用個體化醫藥,數字化數據和患者報告制定標準化的規章。

        尋求外部創新和達成研發合作的戰略重心

        2019年,生物醫藥領域面對著尋求外部創新的迫切戰略需求。在研發回報下降的環境下尋找下一代創新療法,意味著與外部合作將是醫藥公司創新的關鍵來源之一。2019年可能是一個新合作時代的開始,特別是那些想要在下一代療法領域占據領先位置的公司。

        在2018年,根據德勤統計,93%的合作是以獲取產品研發權益的方式進行的。德勤預計今年更多合作的重點將專注于提高醫藥公司的核心競爭力。醫藥公司需要通過M&A,獲取研發許可,和達成戰略合作關系來加強它們的藥物研發管線。今年的不同之處在于這些合作可能更為復雜,并且產生創新的合作結構。醫藥公司對藥物組合的調整將聚焦于特定核心療法或特長,因此,可能有很多合作圍繞著醫藥公司削減非核心研究項目和產品而產生。

        生物醫藥生態系統的新成員

        隨著數字化對醫藥領域的每個角落進行改造,新一代的初創公司和科技巨頭進入了生物醫藥領域,它們將打破醫藥領域的現狀。目前已經有超過250個初創公司在基于患者的需求構建基因療法。這些初創公司在創新和生命科學方面具有非常不同的文化,它們可能更傾向于互相合并,形成一類新型公司。在數字經濟的時代,很多小公司雖然通常只有一個藥物研發項目,但是它們具備更強的能力將在研藥物推動到新藥上市的階段。雖然這些小公司的基礎建設有限,但是它們可以與大型醫藥公司展開競爭。

        與此同時,最大的10家高科技公司中已經有6家進入醫療健康和生命科學領域。它們利用對消費者的深度理解,正在開發醫療級別的診斷和治療技術。在2018年,FDA批準蘋果公司的蘋果手表檢測心電圖的決定,表明監管機構也準備支持這些科技公司進入醫療健康領域。根據最新的一項調查,超過80%的醫療器械研發領導人計劃與醫療器械以外的公司或組織進行合作,其中包括科技和醫療健康公司。


        ▲生物醫藥生態系統的新成員帶來了機遇和挑戰(圖片來源:參考資料[2])

        擴展豐富的互聯合作生態系統

        數字化科技無疑幫助建立了一個豐富的互聯合作生態系統。這一生態系統為創造價值提供了極好的空間,同時能夠提供競爭優勢和加快學習速度。然而,大規模的互聯系統也具有被第三方侵入的風險。數據伙伴、物聯網(Internet of Things, IoT)、醫療物聯網(IoMT)公司一直在提醒醫藥領域可能面對潛在的網絡風險。這需要領導者建立相應的管理機制,并且與具備相應風險特征的公司進行合作。

        醫療健康的數字化同時提高了患者的期望值,這需要生命科學的領導者在設計價值鏈的時候具備對患者體驗和期望值的深度理解。

        外包服務領域的新趨勢

        大型醫藥公司正在從傳統的外包合作模式轉變為基于戰略和合作關系的外包模式。這將激發生物制劑和數據驅動的臨床創新,并且提升產品制造能力。未來我們將看到更多公司利用外包服務獲得專長,特別是在認知自動化,AI和云計算領域。生物醫藥公司的外包可能推動行業的增長。醫藥公司與學術界和CROs建立戰略合作關系的趨勢表明,醫藥公司聚焦于通過這一手段增強研發能力。戰略性的長期合作關系對醫藥公司來說是必需的,它能夠幫助精簡供應鏈,更好地管理由于向生物制劑和個體化醫藥轉移帶來的能力缺口,從而改善產品上市的時間。


        ▲外部合作的新方向(圖片來源:參考資料[2])

        通過構建新的合作關系帶來革新

        醫療健康的數字化改變了患者、醫護人員和創新者之間的互動方式。以患者為中心的未來已經開始顯現。在2019年,協作的方式將是醫藥公司與患者和監管機構互動,推動藥物開發和醫療物聯網進步的關鍵。

        在與患者的互動方面,患者正在成為設計醫護體驗的合作伙伴。在與監管人員互動方面,醫藥公司正在改變對監管人員的看法,提高與監管人員有效合作的技能。而在藥物開發方面,在臨床試驗中使用Master Protocol可能對生物醫藥公司降低研發項目風險,改進證據質量和提高研發效率起到關鍵性的作用。與傳統臨床試驗相比,它不但可以縮短招募患者入組的時間,還能降低臨床試驗的成本。


        ▲Master protocols對臨床試驗的影響(圖片來源:參考資料[2])

        生命科學領域革命性的技術

        在工業4.0的時代,物理、數字和生物世界將融合在一起。具有前瞻性的醫藥公司正在超越試點項目的階段,專注于如何使用創新技術提供價值。下面的一些科技將驅動生命科學的數字化革新:

        人工智能(AI):AI正在開始被應用到生命科學領域,幫助對數據的智能使用。它可能給診斷、制定治療計劃、患者監控和藥物開發帶來革命。

        醫療物聯網(IoMT):越來越多聯網的醫療器械,與支持醫療級別數據和數據交換的系統和軟件一起,構成了醫療物聯網。聯網的醫療器械是目前的一個開發重點,傳感器能夠革新診斷和患者接受治療和監控的方式。

        軟件作為醫療器械(Software-as-a-Medical-Device, SaMD):軟件在改變臨床醫生的工作模式,消費者管理個人健康的模式,和患者與醫生交流的模式。SaMD是一種能夠提供一種或多種醫療功能的軟件,它們通常植入在硬件中。某些SaMD算法在診斷方面的表現已經超過了一些醫生。

        區塊鏈:區塊鏈正在成為一種簡便收集數據,并且以自動化和無錯的方式安全分享數據的有力解決方案。

        DIY診斷和虛擬護理:幫助患者在家中就可以接受護理的工具也可以幫助更快做出診斷,并且提供一天24小時的健康咨詢和監護。讓患者可以自己進行的DIY診斷測試可以幫助低收入或偏遠地區的消費者決定他們的問題是否需要去醫院就診。


        參考資料:

        [1] 2019 Global life sciences outlook. Retrieved February 21, 2019, from

        [2] 2019 Global Life Sciences Outlook Infographic. Retrieved February 21, 2019

        [3] 2019 Global Life Sciences Outlook Report. Retrieved February 21, 2019

        所有文章僅代表作者觀點,不代表本站立場。如若轉載請聯系原作者。
        查看更多
        發表評論 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夾下面 test
        新疆时时彩注册送彩金
        <dl id="sw1kx"><ins id="sw1kx"></ins></dl>
        <dl id="sw1kx"><ins id="sw1kx"><thead id="sw1kx"></thead></ins></dl>

            <dl id="sw1kx"><ins id="sw1kx"></ins></dl>
            <dl id="sw1kx"><ins id="sw1kx"><thead id="sw1kx"></thead></ins></dl>